هيئة تنظيم الأدوية: هناك ارتباط محتمل بين حقنة أسترازينيكا وتجلط الدم

2021-04-08 13:02:04
كريتر نيوز/متابعات

تقول هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي إنها وجدت صلة محتملة بين لقاح فيروس كورونا أسترازينيكا واضطراب جلطات نادر، لكنها قالت إن فوائد الحقنة لا تزال تفوق المخاطر. وفي بيان صدر اليوم الأربعاء، لم تضع وكالة الأدوية الأوروبية قيودًا جديدة على استخدام اللقاح في الأشخاص الذين يبلغون من العمر 18 عامًا وأكثر.

وستعلن قريباً الجهة المنظمة للأدوية في الاتحاد الأوروبي عن استنتاجات تحقيقها في العلاقة المحتملة بين لقاح فيروس كورونا من شركة أسترازينيكا وجلطات الدم النادرة في وقت لاحق الأربعاء، بما في ذلك التوصيات التي قد يكون لها آثار بعيدة المدى على استخدام الحقنة، للجهود العالمية لإنهاء الوباء.

وفي وقت سابق من هذا الأسبوع، قال مسؤول كبير من وكالة الأدوية الأوروبية إن هناك علاقة سببية بين لقاح أسترازينيكا والجلطات النادرة التي شوهدت لدى عشرات الأشخاص في جميع أنحاء العالم، من بين عشرات الملايين الذين تلقوا جرعة واحدة على الأقل من اللقاح.

قال ماركو كافاليري، رئيس التهديدات الصحية واستراتيجية اللقاحات في الوكالة التي تتخذ من أمستردام مقراً لها، في تعليقات لصحيفة ماسيجيرو في روما يوم الثلاثاء: لقد أصبح من الصعب أكثر فأكثر التأكيد على عدم وجود علاقة بين لقاحات أسترازينيكا والحالات النادرة جدًا لجلطات الدم المرتبطة بانخفاض مستوى الصفائح الدموية.

لكن كافاليري أقر بأن الوكالة لم تكتشف بعد كيف يمكن للقاح بالضبط أن يسبب هذه الآثار الجانبية النادرة. وقالت الوكالة إن تقييمها لم يتوصل بعد إلى نتيجة والمراجعة جارية حاليا.

ويركز وكالة الأدوية الأوروبية EMA بشكل خاص على نوعين من الجلطات الدموية النادرة: أحدهما يظهر في عدة أوعية دموية والآخر يحدث في الوريد الذي يستنزف الدم من الدماغ. كما تقوم بتقييم تقارير الأشخاص الذين لديهم مستويات منخفضة من الصفائح الدموية، مما يعرضهم لخطر النزيف الحاد.

وقالت منظمة الصحة العالمية ومنظمة الصحة العالمية والعديد من السلطات الصحية الأخرى مرارًا وتكرارًا إن لقاح أسترازينيكا آمن وفعال وأن الحماية التي يوفرها ضد كورونا تفوق المخاطر الصغيرة لجلطات الدم النادرة.

وفي الآونة الأخيرة في الأسبوع الماضي، قالت EMAلا يوجد دليل يدعم تقييد استخدام هذا اللقاح في أي مجموعة سكانية، على الرغم من أن أحد الخبراء قال إنه تم الإبلاغ عن حدوث جلطات دماغية أكثر مما يمكن أن يكون متوقع. وحتى الآن، تم الإبلاغ عن معظم الحالات لدى النساء الأصغر سنًا، اللائي هن أكثر عرضة لتطوير مثل هذه الجلطات النادرة على أي حال، مما يجعل فهم سبب حدوث الجلطات أكثر صعوبة.

وقال الدكتور بيتر إنجليش، الذي كان يرأس سابقًا لجنة طب الصحة العامة التابعة للجمعية الطبية البريطانية، المشكلة هي أن هذه الجلطات غير عادية للغاية، ولا نعرف حقًا معدل حدوثها، لذلك من الصعب جدًا معرفة ما إذا كان اللقاح يساهم في ذلك أم لا.

ومن المرجح أن يستغرق التحقيق الكامل شهورًا، لكن إنجليش قال إنه نظرًا لإلحاح الوباء المستمر، فمن المرجح أن يتخذ المنظمون قرارًا سريعًا. وقال انه من المحتمل جدًا أن نشهد تعليقًا لاستخدام اللقاح في مجموعات معينة أثناء قيامهم بإجراء مزيد من التحقيقات لإعطائنا إجابات أوضح.

وفي مارس، أوقفت أكثر من اثنتي عشرة دولة، معظمها في أوروبا، استخدامها لأسترازينيكا بسبب مشكلة تجلط الدم. وتم إعادة استخدامة فى معظمها مع بعض القيود العمرية، بعد أن قالت EMA إن البلدان يجب أن تستمر في استخدام اللقاح المنقذ للحياة.

ونُظر إلى عمليات التعليق على أنها ضارة بشكل خاص لشركة أسترازينيكا، لأنها جاءت بعد أخطاء متكررة في كيفية قيام الشركة بالإبلاغ عن البيانات حول فعالية اللقاح والمخاوف بشأن مدى نجاح اللقاح في كبار السن. وقد أدى ذلك إلى تغيير النصائح بشكل متكرر في بعض البلدان حول من يمكنه تناول اللقاح، مما أثار مخاوف من أن مصداقية أسترازينيكا يمكن أن تتضرر بشكل دائم، مما يؤدي إلى مزيد من التردد بشأن اللقاحات وإطالة أمد الوباء.

وقال إنجليش إن التراجع عن لقاح أسترازينيكا على مستوى العالم يمكن أن يكون له عواقب وخيمة. ولا يمكننا تحمل عدم استخدام هذا اللقاح إذا كنا نحاول انهاء الوباء.

وذلك لأن اللقاح أرخص وأسهل في التخزين من العديد من اللقاحات الأخرى، وهو أمر بالغ الأهمية لحملة التحصين في أوروبا وأحد ركائز البرنامج المدعوم من الأمم المتحدة والمعروف باسم كوفيكس، الذي يهدف إلى الحصول على اللقاحات لبعض أفقر دول العالم. وقد تم اعتماده للاستخدام في أكثر من 50 دولة، بما في ذلك الاتحاد الأوروبي ومنظمة الصحة العالمية المكونان من 27 دولة. ولا تزال السلطات الأمريكية تقيم اللقاح.

وقال حاكم منطقة فينيتو الشمالية بإيطاليا إن أي قرار لتغيير الإرشادات بشأن أسترازينيكا، من شأنه أن يتسبب في اضطرابات كبيرة في عمليات التحصين، في وقت تكافح فيه أوروبا الفيروس.

وجاء آخر تعليق لـ أسترازينيكا في منطقة قشتالة وليون الإسبانية، حيث قالت رئيسة الصحة فيرونيكا كاسادو اليوم الأربعاء، إن “مبدأ الحيطة” دفعها إلى تعليق مؤقت على اللقاح الذي ما زالت تدعمه باعتباره فعالًا وضروريًا.

وقالت كاسادو للإذاعة العامة الإسبانية: إذا كان هناك في الواقع أفراد من فئة عمرية معينة يمكن أن يكون لديهم مخاطر أعلى (للتجلط)، فإننا نحتاج إلى تعديل استخدامه، نحن بحاجة إلى كل اللقاحات الممكنة للوصول إلى هدف 70٪ من السكان البالغين.

وقالت السلطات الصحية الفرنسية إنها أيضًا تنتظر استنتاجات EMA وستتبع توصيات الوكالة، خاصة بالنسبة لـ 500000 شخص الذين تلقوا جرعة أولى من أسترازينيكا.

بعد استخدام السبانخ للكشف عن المتفجرات.. علماء يطورون نباتات إلكترونية
وحتى المسؤولين في آسيا، قالوا إنهم حريصون على سماع قرار EMA وقالت كوريا الجنوبية اليوم الأربعاء، إنها ستعلق مؤقتًا استخدام لقاح أسترازينيكا في الأشخاص الذين يبلغون من العمر 60 عامًا أو أقل، وتقوم الدولة حاليًا فقط بتلقيح العاملين الصحيين والأشخاص الموجودين في أماكن الرعاية طويلة الأجل.

وقالت الوكالة الكورية لمكافحة الأمراض والوقاية منها إنها ستوقف مؤقتًا طرح اللقاح على ممرضات ومعلمات المدارس الذي كان من المقرر أن يبدأ يوم الخميس، في انتظار نتيجة مراجعة EMA.

وقال إنجليش، الرئيس السابق لهيئة تنظيم الأدوية البريطانية، إنه حتى الآثار الجانبية النادرة والخطيرة تُلاحظ مع اللقاحات المصرح بها، وأن صانعي السياسات غالبًا ما يقررون أن أهداف الصحة العامة الأكبر تستدعي استخدامها، مستشهدين بلقاح شلل الأطفال كمثال. ومقابل كل مليون جرعة تُعطى من لقاح شلل الأطفال الفموي، يُصاب طفل واحد بالشلل بسبب الفيروس الحي الموجود في اللقاح.

ويوم الثلاثاء، أوقفت أسترازينيكا وجامعة أكسفورد، اللتان طورتا اللقاح، دراسة اللقاح عند الأطفال بينما يقوم المنظم في المملكة المتحدة بتقييم الارتباط بين الحقنة وجلطات الدم النادرة لدى البالغين.

التعليقات مغلقة.